La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta a los centros sanitarios para la inmediata retirada de varios lotes de dispositivos intrauterinos (DIU).
Los anticonceptivos con peligro de sufrir roturas son de Ancora, Novaplus y Gold, todas ellos fabricados por la compañía Eurogine.
AEMPS retira del mercado varios DIU de las marcas ANCORA, NOVAPLUS T y GOLD T fabricados por la compañía Eurogine por posibles roturas. Infórmate sobre los productos, lotes afectados y recomendaciones sobre qué hacer https://t.co/o9EAd1HWoa pic.twitter.com/wvETV37FP6
— OCU (@consumidores) October 16, 2019
Según la AEMPS se ha observado un incrementos de rotura en los brazos horizontales del DIU, en uno o en ambos) cuando estos eran extraídos.
Aunque este problema no afectaría a la eficacia del dispositivo, al ocurrir en el momento de la extracción, se han notificado casos tanto de rotura en la extracción, como in situ, con expulsión espontánea parcial o total de los DIUs.
❗ Información de la @AEMPSGOB sobre Dispositivos Intrauterinos (DIUs) fabricados por Eurogine.
— AEMPS (@AEMPSGOB) October 15, 2019
🔗https://t.co/dd4Ej6M75X
Productos afectados
- Ref. 01030000 ANCORA 375 Cu Normal
- Ref. 01030400 ANCORA 375 Ag Normal
- Ref. 01030200 ANCORA 250 Cu Mini
- Ref. 01010500 NOVAPLUS® T 380 Ag Normal
- Ref. 01010600 NOVAPLUS® T 380 Ag Mini
- Ref. 01010700 NOVAPLUS® T 380 Ag Maxi
- Ref. 01020100 NOVAPLUS® T 380 Cu Normal
- Ref. 01020200 NOVAPLUS® T 380 Cu Mini
- Ref. 01040000 GOLD T® Maxi
- Ref. 01040100 GOLD T® Normal
- Ref. 01040200 GOLD T® Mini
Lotes: 0114 / 0614 / 1114 / 0415 / 1115 / 0216 / 0616 / 1116 / 0217 / 0417 / 0917
Comercializados: desde el año 2014 hasta febrero de 2018
